Standar Produksi Alat Medis Kian Penting bagi Keselamatan Pasien

Liputan6.com, Jakarta - Keselamatan pasien tidak hanya bergantung pada tenaga medis dan ketepatan diagnosis. Kualitas alat medis yang digunakan untuk pemeriksaan dan perawatan juga berperan penting. Oleh sebab itu, proses produksi alat medis harus memenuhi standar keselamatan, mulai dari pemilihan material hingga perakitan.

Seiring berkembangnya industri alat kesehatan di Indonesia, kebutuhan terhadap proses manufaktur yang presisi dan efisien semakin meningkat. Produsen juga perlu memastikan material yang digunakan aman serta sesuai dengan fungsi alat medis.

Kementerian Kesehatan mencatat industri alat kesehatan tumbuh sekitar 12 persen pada 2026 dibandingkan tahun sebelumnya. Pertumbuhan ini turut meningkatkan kebutuhan terhadap proses produksi yang mampu menjaga kualitas dan keamanan produk.

Presisi Perakitan Menentukan Kualitas Alat Medis

Salah satu aspek penting dalam produksi alat medis adalah proses perakitan. Kekuatan sambungan, ketepatan material, dan konsistensi produksi perlu diperhatikan agar perangkat dapat berfungsi dengan baik.

Hal ini berlaku untuk berbagai produk, mulai dari jarum, kateter, dan kantong cairan hingga endoskop dan instrumen bedah yang dapat digunakan kembali.

Standar serupa juga diperlukan pada peralatan perawatan pasien, seperti mesin continuous positive airway pressure (CPAP), ventilator, dan pompa infus. Perangkat penunjang rumah sakit, termasuk kursi roda, tempat tidur pasien, serta peralatan pencitraan seperti sinar-X, MRI, PET, dan ultrasonografi (USG), juga membutuhkan proses manufaktur sesuai dengan kebutuhan penggunaannya.

Country Business Head Indonesia untuk divisi General Manufacturing and Maintenance Henkel, Jimmy Purnama, mengatakan, perkembangan industri alat medis mendorong kebutuhan terhadap teknologi perakitan yang memperhatikan keselamatan dan efisiensi.

"Seiring perkembangan industri alat medis, LOCTITE menghadirkan solusi perakitan yang mengedepankan standar biokompatibilitas ISO 10993, efisiensi operasional, dan prinsip keberlanjutan," ujar Jimmy.

Biokompatibilitas merupakan aspek penting, terutama untuk alat medis yang bersentuhan langsung dengan tubuh manusia. Penilaian ini membantu mengevaluasi keamanan bahan berdasarkan jenis dan durasi kontaknya dengan tubuh.

Selain presisi perakitan, ketahanan alat medis terhadap sterilisasi juga perlu diperhatikan. Proses ini penting untuk memastikan perangkat memenuhi persyaratan kebersihan dan keamanan sebelum digunakan.

Beberapa metode sterilisasi yang digunakan dalam industri alat medis meliputi radiasi berkas elektron (electron beam atau E-Beam), autoklaf, etilen oksida (ETO), dan hidrogen peroksida.

Setiap metode memiliki karakteristik berbeda. Oleh sebab itu, material dan sambungan alat medis perlu dirancang agar sesuai dengan metode sterilisasi yang akan digunakan.

Pertimbangan tersebut sebaiknya dilakukan sejak tahap awal perancangan. Dengan begitu, produsen dapat memperhitungkan kekuatan sambungan, kesesuaian material, dan keandalan perangkat selama masa penggunaannya.

Efisiensi Produksi dan Keberlanjutan

Selain menjaga kualitas, industri alat medis juga dituntut menjalankan proses produksi yang efisien. Salah satu caranya adalah mengurangi limbah dan pengerjaan ulang (rework) akibat kesalahan produksi.

Jimmy mengatakan efisiensi manufaktur tidak hanya berkaitan dengan kecepatan produksi, tetapi juga penggunaan sumber daya yang lebih optimal.

"Dengan meminimalkan limbah, mengurangi pengerjaan ulang (rework), dan memperpanjang masa pakai perangkat alat medis, teknologi LOCTITE turut membantu menekan konsumsi energi dan meningkatkan efisiensi proses produksi secara keseluruhan," ujarnya.

Upaya tersebut sejalan dengan kerangka 2030 Sustainability Ambition Henkel, yang mencakup pengurangan emisi, efisiensi sumber daya, dan penerapan prinsip sirkularitas melalui inovasi teknologi.

"Partisipasi kami dalam pameran ini merupakan bagian dari upaya memperkuat ekosistem industri alat medis melalui teknologi berstandar global yang mendukung proses produksi yang aman, presisi, dan efisien," kata Jimmy.