BPOM Setujui Obat Diabetes Inovatif, Simak Faktanya

Liputan6.com, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) resmi memberikan persetujuan terhadap tirzepatide, obat diabetes inovatif yang diharapkan dapat memperluas akses terapi bagi masyarakat Indonesia. Kehadiran terapi ini dinilai menjadi langkah penting agar pasien tidak lagi harus mencari pengobatan ke luar negeri dengan biaya yang jauh lebih mahal.

Kepala BPOM RI, Prof. dr. Taruna Ikrar, M.Biomed., Ph.D., mengatakan selama ini banyak obat-obatan inovatif belum tersedia di Indonesia sehingga hanya dapat diakses oleh kalangan tertentu yang mampu membelinya dari luar negeri.

"Banyak obat-obat baru itu hanya tersedia di negeri seberang. Sehingga biasanya hanya bisa digunakan oleh orang-orang kaya karena mereka harus pergi ke Singapura dan membawanya ke Indonesia," ujar Taruna pada Sabtu (4/7/2026)

Menurutnya, belum tersedianya obat inovatif di Indonesia dipengaruhi beberapa faktor, mulai dari produsen yang belum mendaftarkan produknya hingga berbagai hambatan lain, termasuk aspek harga. Oleh sebab itu, BPOM berupaya mempercepat hadirnya terapi inovatif agar masyarakat memperoleh akses pengobatan yang lebih luas.

Mekanisme kerja tirzepatiden adalah? Taruna, menjelaskan, tirzepatide memiliki mekanisme kerja yang berbeda dibandingkan terapi diabetes sebelumnya. Obat ini bekerja dengan mengaktivasi dua reseptor hormon, yakni GIP (Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide) dan GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1).

Menurutnya, mekanisme tersebut meniru kerja hormon alami tubuh (mimicking) sehingga membantu meningkatkan kerja insulin, mempercepat masuknya glukosa ke dalam sel, serta mencegah penumpukan gula di pembuluh darah yang dapat memicu berbagai komplikasi.

"Kalau gula menumpuk di pembuluh darah, itu dapat menyebabkan aterosklerosis yang kemudian memicu penyempitan pembuluh darah dan berbagai komplikasi lainnya," tambahnya.

Selain membantu mengendalikan kadar gula darah, tirzepatide juga dapat mengurangi rasa lapar sehingga membantu pengelolaan berat badan pada pasien yang membutuhkan.

Lebih lanjut Taruna mengatakan bahwa persetujuan BPOM diberikan setelah melalui evaluasi ilmiah yang ketat. Selain telah memperoleh persetujuan dari European Medicines Agency (EMA), obat ini juga dinilai oleh Komite Penilai Obat Nasional sebelum mendapatkan izin edar di Indonesia.

"Ada dua hal yang paling penting. Pertama, keamanannya karena side effect atau adverse reaction-nya tidak terlalu berlebihan. Kedua adalah efikasinya. Efikasinya luar biasa, sesuai dengan yang direncanakan bahkan bisa menunjukkan efektivitas di atas 70 persen," kata Taruna.

Dia, menambahkan, kehadiran tirzepatide di Indonesia diharapkan dapat membuat terapi ini lebih mudah diakses masyarakat. Dengan distribusi di dalam negeri, harga obat juga berpotensi lebih terjangkau dibandingkan jika harus dibeli dari luar negeri.

Menurut Taruna, alasan lain yang mendorong Indonesia menjadi tujuan masuknya obat ini adalah karena Indonesia telah memperoleh status WHO Listed Authority (WLA), yakni pengakuan dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) terhadap regulator obat yang memenuhi standar internasional.

"Kita hanya ada 10 regulator di dunia yang mendapat predikat regulator terbaik dunia, yaitu WHO Listed Authority," ujar Taruna.

Dia, menjelaskan, regulator yang telah meraih status WHO Listed Authority antara lain berasal dari Australia, Singapura, Jepang, Uni Eropa, Korea Selatan, Kanada, Amerika Serikat, Swiss, dan Indonesia.

"China dan India belum mendapatkannya, Rusia juga belum," tambahnya.

Menurut Taruna, status tersebut menjadi salah satu faktor yang meningkatkan kepercayaan perusahaan farmasi global untuk menghadirkan obat-obatan inovatif di Indonesia.

"Mudah-mudahan produk ini menjadi lebih affordable, tersedia dengan harga yang lebih terjangkau, dan bisa dinikmati oleh masyarakat kita," katanya.

Taruna berharap kehadiran tirzepatide dapat membantu mengendalikan angka diabetes di Indonesia sekaligus menekan risiko berbagai komplikasi yang ditimbulkan penyakit tersebut.

"Yang paling penting, produk ini bisa membantu menurunkan angka diabetes atau paling tidak mengendalikan diabetes," kata Taruna.

"Juga diharapkan dapat menurunkan berbagai komplikasi yang jumlahnya sangat besar setiap tahunnya," pungkasnya.

Sementara itu, Presiden Direktur APL, Christophe Piganiol, mengatakan, kehadiran tirzepatide di Indonesia merupakan bagian dari komitmen perusahaan untuk menghadirkan inovasi kesehatan yang dapat diakses lebih luas oleh masyarakat.

"Hadirnya tirzepatide merupakan langkah penting dalam upaya kami menghadirkan inovasi kesehatan yang berdampak bagi masyarakat Indonesia dan memastikan lebih banyak pasien dapat memperoleh akses terhadap terapi yang tepat," katanya.

Lebih lanjut, dia, menambahkan,"Melalui kolaborasi yang erat dengan regulator, organisasi profesi medis, dan tenaga kesehatan, kami ingin membantu meningkatkan kualitas hidup masyarakat sekaligus mewujudkan tujuan kami dalam membuat layanan kesehatan berkualitas menjadi lebih mudah diakses." ujar Christophe.

Dia, menjelaskan, kehadiran tirzepatide di Indonesia tidak lepas dari kolaborasi dengan BPOM. Menurutnya, BPOM memberikan persetujuan izin edar tirzepatide dalam waktu 98 hari kerja, sementara persetujuan indikasi manajemen berat badan kronis (chronic weight management) diselesaikan hanya dalam 42 hari kerja melalui jalur reliance, dengan tetap memenuhi standar keamanan, khasiat, dan mutu.

Jalur percepatan yang diterapkan BPOM sejak 1 Agustus 2025 tersebut memungkinkan obat-obatan inovatif yang telah memperoleh persetujuan di negara referensi dan memiliki dokumen lengkap mendapatkan persetujuan di Indonesia dalam waktu sekitar 90 hari kerja.

"Skema ini diharapkan dapat mempercepat akses pasien terhadap terapi inovatif tanpa mengurangi standar evaluasi yang berlaku," pungkasnya.